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    【ChiCTR2500104669】Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的可靠性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104669

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结核

    试验通俗题目

    Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的可靠性研究

    试验专业题目

    Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的可靠性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据结核分枝杆菌不同菌量分为高、中、低、极低4组,每组利福平结果分为耐药组(阳性组)和敏感组(阴性组),以固体表型药物敏感试验利福平的检测结果为金标准,对比判断Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的准确性,并着重分析在极低菌量负荷下其检测利福平的准确性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-05

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2016年-2023年本院结核分枝杆菌培养阳性并且Xpert MTB/RIF检测阳性的患者;

    排除标准

    排除诊断为非结核分枝杆菌感染的患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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