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【CTR20242096】SPH7854颗粒在健康受试者中的临床研究。

基本信息
登记号

CTR20242096

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SPH-7854颗粒

药物类型

化药

规范名称

SPH-7854颗粒

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

炎症性肠炎

试验通俗题目

SPH7854颗粒在健康受试者中的临床研究。

试验专业题目

评价SPH7854颗粒在健康受试者中单次和多次口服给药剂量递增的耐受性/安全性、药代动力学以及食物影响的Ⅰ期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SPH7854在健康受试者中的耐受性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 111 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.正在哺乳期或血妊娠结果阳性的女性受试者；

2.签署知情同意前存在慢性、不稳定性或复发性疾病或手术史，且经研究者判断不能入选；

3.现患过敏性疾病或存在严重过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
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