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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20221355
已完成
SPH-3127片
化药
苹果酸司妥吉仑片
2022-06-15
企业选择不公示
糖尿病肾脏疾病
SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的有效性和安全性研究
评价SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性和安全性的剂量探索性II期临床研究
100026
以缬沙坦为对照，初步评价肾素抑制剂SPH3127片对糖尿病肾脏疾病患者尿蛋白改善的有效性及用药安全性，确定推荐剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 305 ；
2023-03-21
2024-12-31
否
1.年龄：18~75周岁；
登录查看1.基线（0w）坐位SBP>140mmHg和（或）DBP>90mmHg；
2.肾动脉彩超检查提示肾动脉狭窄者；
3.①急性肾功能不全②急性肾炎综合征、多囊肾、肾结石、肾病综合征；③患者蛋白尿有证据表明源于除高血压肾损害以外的原继发性肾脏疾病；④1年内有肉眼血尿者。；4.筛选期/导入期，经研究者判断受试者由于其他基础疾病控制不佳，需对相应治疗方案进行重大调整者；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验9条
市场信息- 企业公告3条
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- 健康成年人水负荷、左旋多巴口服及水剥夺前后和肽素（copeptin）和血代谢物变化研究
- YL217在晚期实体瘤患者中的I期首次人体研究
- 进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究
- 一项在系统性红斑狼疮（SLE）参与者中进行的PIT565剂量递增研究
- 评价HDM3019在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的1b/2期临床试验
上海医药集团股份有限公司/上海医药集团（本溪） 北方药业有限公司的其他临床试验
- SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。
- SPH5030片的食物影响研究
- SPH4336单药或联合卡度尼利单抗治疗晚期实体瘤的有效性和安全性
- SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移乳腺癌的Ⅱ期临床研究
- SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展乳腺癌II/III期临床研究
- SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究
- 比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- SPH4336片食物影响研究
- SPH3127片人体物质平衡研究
- SPH3348片在中国健康受试者中的食物影响研究
- SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的有效性和安全性研究
- SPH6516片治疗晚期实体瘤的I期临床研究
- SPH3127片药物相互作用研究
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- c-Met抑制剂SPH3348片对中国晚期实体瘤患者的I期试验
- SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性研究
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