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    【CTR20140851】法米替尼联合多西他赛治疗晚期肺癌临床研究-第一阶段

    基本信息
    登记号

    CTR20140851

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    苹果酸法米替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    苹果酸法米替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-12-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期非鳞、非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    法米替尼联合多西他赛治疗晚期肺癌临床研究-第一阶段

    试验专业题目

    苹果酸法米替尼联合多西他赛治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II期临床研究(第一阶段)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 确定法米替尼联合多西他赛在晚期NSCLC患者中的DLT和MTD,确定第二阶段研究推荐用药剂量。 次要目的 1)评价法米替尼联合多西他赛治疗晚期NSCLC患者的耐受性和安全性; 2)评价法米替尼联合多西他赛在晚期NSCLC患者中药代动力学特性; 3)初步评价法米替尼联合多西他赛治疗晚期NSCLC患者的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 22 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄为18~70岁;

    排除标准

    1.使用超过1个化疗方案(辅助化疗、新辅助化疗除外)的患者;

    2.入组前使用过VEGFR抑制剂(如:舒尼替尼、索拉菲尼、帕唑替尼、阿西替尼等,贝伐单抗除外)或者多西他赛的患者;

    3.影像学显示有空洞或者坏死的肿瘤病灶;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
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