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CTR20212275
已完成
苹果酸法米替尼胶囊
化药
苹果酸法米替尼胶囊
2021-09-18
企业选择不公示
实体瘤
法米替尼胶囊药代动力学研究
苹果酸法米替尼胶囊在健康受试者中的单中法米替尼胶囊心、随机、开放的药代动力学研究
150036
主要研究目的 ： 评价法米替尼及其代谢产物SHR116637在健康受试者中不同剂量/规格下的药代动力学特征。 次要研究目的 ： 1）探索性分析法米替尼在不同性别健康受试者中的药代动力学差异。 2）观察苹果酸法米替尼胶囊在健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2021-09-30
2021-11-22
否
1.性别：男性和女性健康受试者；
登录查看1.对本制剂活性成分及其相关化合物和任何辅料过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看中南大学湘雅医院
410008
药品研发- 中国药品审评51条
- 中国临床试验31条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 企业公告15条
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