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- GLP-1
CTR20212161
已完成
苹果酸法米替尼胶囊
化药
苹果酸法米替尼胶囊
2021-08-26
企业选择不公示
实体瘤
奥美拉唑和苹果酸法米替尼的药物相互作用研究
奥美拉唑对苹果酸法米替尼在健康成年受试者中的单中心、单臂、开放、固定序列的药代动力学影响研究
210000
主要研究目的： 健康成年受试者中奥美拉唑对苹果酸法米替尼的药代动力学的影响。 次要研究目的： 健康成年受试者中苹果酸法米替尼单次给药和与奥美拉唑联合给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2021-09-14
2021-10-27
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月内参加献血且献血量≥400mL或失血≥400mL，筛选前1个月内参加献血且献血量≥200mL或失血≥200mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物/食物过敏或药物/食物变态反应史者；对苹果酸法米替尼胶囊、奥美拉唑镁肠溶片有过敏史；
3.有吸毒史，酒精、烟碱及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
登录查看东南大学附属中大医院
210009
药品研发- 中国药品审评51条
- 中国临床试验31条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 企业公告15条
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