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    【CTR20211930】TQB3820片治疗恶性血液肿瘤的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20211930

    试验状态

    主动终止（研究数据未达预期）

    药物名称

    TQB-3820片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQB-3820片

    首次公示信息日的期

    2021-08-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性血液肿瘤

    试验通俗题目

    TQB3820片治疗恶性血液肿瘤的I期临床试验

    试验专业题目

    评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性 次要目的：评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者体内的药代动力学特征。 评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的抗肿瘤疗效。 探索TQB3820片相关的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 116 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2021-08-31

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄： ≥18 周岁（签署知情同意书时）； 性别不限；

    排除标准

    1.既往曾接受过异体干细胞移植，或首次用药前 3 个月内接受过自体干细胞移植；

    2.首次用药前 3 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

    3.具有影响药物口服的多种因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300041;300041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
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