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    【ChiCTR2300067576】尼洛替尼治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067576

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    尼洛替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    尼洛替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性粒细胞白血病

    试验通俗题目

    尼洛替尼治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、多中心临床研究

    试验专业题目

    尼洛替尼治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察二代TKI(尼洛替尼)在治疗儿童CML-CP中的疗效及不良反应,为优化CML-CP治疗方案,提高疗效,降低不良反应提供循证依据

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2028-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2岁<年龄≤18岁; 2. 按WHO(2017)标准诊断为BCR-ABL1阳性的慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP); 3. 入组前1个月内未接受过除TKI、羟基脲之外的其他化疗,且TKI或羟基脲治疗时间不超过1周。;

    排除标准

    1. 既往曾发生急变期或加速期; 2. 家长或患儿拒绝本治疗方案。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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