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    【ChiCTR2200059850】奥雷巴替尼联合VP方案治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059850

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    奥雷巴替尼

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥雷巴替尼

    首次公示信息日的期

    2022-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    Ph+急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    奥雷巴替尼联合VP方案治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心探索性临床研究

    试验专业题目

    奥雷巴替尼联合VP方案治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估奥雷巴替尼联合VP治疗方案在初发Ph+急性淋巴细胞白血病患者的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 初诊Ph+急性淋巴细胞白血病患者； 2. 大于等于18岁（年龄无上限）； 3. 肝肾功能健全（肌酐≦3*ULN，BUN≦3*ULN，ALT≦3*ULN，AST≦3*ULN，总胆红素≦3*ULN)； 4. 能依从研究访视时间表，并理解和依从所有试验方案要求； 5. 能口服药物，并能够和愿意签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 慢性粒细胞白血病急淋变； 2. 不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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