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    【CTR20160286】盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160286

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸布洛胺喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸布洛胺喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2016-06-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    减缓骨关节炎及风湿性关节炎的症状；治疗局部软组织疼痛及炎症。

    试验通俗题目

    盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究

    试验专业题目

    盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次外用给药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是评价单次和连续多次外用盐酸布洛胺喷雾剂的安全性、耐受性。 次要目的是研究单次剂量递增及连续多次外用盐酸布洛胺喷雾剂后，布洛胺及活性代谢产物布洛芬的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 34 ；

    实际入组人数

    国内: 34  ；

    第一例入组时间

    2016-06-15

    试验终止时间

    2017-04-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男女兼有，每个性别比例不少于1/3；

    排除标准

    1.重要脏器有原发性疾病者；

    2.精神或躯体有残疾者；

    3.家族性遗传疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验6条
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