yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210558】一项评价伊曲康唑或利福平对SH-1028片药代动力学影响的I期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210558

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    甲磺酸奥瑞替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸瑞厄替尼片

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    一项评价伊曲康唑或利福平对SH-1028片药代动力学影响的I期研究

    试验专业题目

    SH-1028片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SH-1028片与伊曲康唑胶囊及利福平胶囊的药物-药物相互作用，以及SH-1028片在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康男性受试者，年龄18岁~45岁（含边界值）；

    排除标准

    1.神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统等检查有异常且经研究医生判定具有临床意义者（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、间质性肺病、支气管哮喘、肝肾功能不全、胃肠道溃疡、肠道易激综合征、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、头痛或偏头痛等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；

    2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或既往接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

    3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233000

    联系人通讯地址
    甲磺酸奥瑞替尼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验8条
    点击展开

    蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯