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康希诺加速全球化布局!重组三价脊髓灰质炎疫苗获批国内临床

08/13
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康希诺生物公告收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)(以下简称“重组脊髓灰质炎疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》,可开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

技术创新驱动疫苗研


公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成,不含病毒遗传物质,在生产及检测过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。VLP疫苗可有效激发机体免疫反应,同时避免了传统疫苗中活病毒可能带来的风险。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献


康希诺布局多款重磅疫苗在研管线

国际化战略的关键一步:与印尼的深度合作


该疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验,评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。作为人口大国和疫苗需求增长市场,印尼是疫苗研发企业拓展国际市场的理想场地。同时,该项目的成功推进,也表明康希诺在海外的技术、注册与临床能力得到了认可。

近年来,康希诺积极践行国际化战略,通过技术输出、国际临床试验和产品注册布局全球市场。印尼项目不仅是一项临床试验,更是康希诺与东南亚国家加强合作的桥梁,为其后续产品在东盟地区的注册与推广奠定了基础。


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