2. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20240548】QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究

      基本信息
      登记号

      CTR20240548

      试验状态

      已完成

      药物名称

      QP-002凝胶

      药物类型

      化药

      规范名称

      QP-002凝胶

      首次公示信息日的期

      2024-03-01

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      术后镇痛

      试验通俗题目

      QP002凝胶用于单侧全髋关节置换手术受试者的研究

      试验专业题目

      一项评价QP002凝胶单次给药用于单侧全髋关节置换手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210018

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价QP002单次给药用于单侧全髋关节置换术术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征（PK），探索合理剂量。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 96 ；

      实际入组人数

      国内: 96  ；

      第一例入组时间

      2024-03-27

      试验终止时间

      2024-11-21

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.自愿签署知情同意书；2.全麻下行单侧全髋关节置换术者；3.ASA分级为I~III级的受试者；4.18岁≤年龄＜75岁，性别不限；5.18 kg/m2≤ BMI ≤ 30 kg/m2；6.了解量表和镇痛泵使用；

      排除标准

      1.对药物成分过敏者；2.合并严重的系统疾病者；3.高出血风险者；4.合并心力衰竭、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病、严重的心律失常、哮喘，行冠状动脉搭桥手术者；5.有同侧髋关节手术史者；6.3个月内有对侧髋关节手术史者；7.合并其它疼痛，可能混淆术后疼痛评价者；8.合并中枢神经、精神系统疾病者；9.使用影响镇痛疗效评价的其他药物者；10.筛选期实验室检查异常，经研究医生判断有临床意义者；11.妊娠检查结果阳性或正在哺乳的女性，不能有效避孕者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院北京协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100730

      联系人通讯地址
      QP-002凝胶的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验7条
      点击展开

      中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

      更多

      南京清普生物科技有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯