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【ChiCTR2100045994】康多内窥镜手术系统在前列腺根治手术中的安全性和疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

康多内窥镜手术系统在前列腺根治手术中的安全性和疗效研究

试验专业题目

康多内窥镜手术系统在前列腺根治手术中的安全性和疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索康多内窥镜手术系统在前列腺根治性切除术中的临床应用效果和技巧。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州康多机器人有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-20

试验终止时间

2022-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要进行前列腺癌根治术的前列腺癌患者； 2.年龄18-75岁； 3.同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。；

排除标准

1.有严重未控制的疾病或急性感染者； 2.有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者； 3.有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者； 4.既往腹盆部手术史，腹盆腔粘连严重患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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