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    【CTR20140390】盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140390

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    盐酸吡格列酮格列美脲片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸吡格列酮格列美脲片

    首次公示信息日的期

    2015-03-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病临床研究

    试验专业题目

    评价盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 360 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.根据1999年WHO专家咨询报告关于糖尿病的诊断标准与分型确诊的2型糖尿病患者且7%≤HbA1c＜11%；

    排除标准

    1.对磺脲类药物或盐酸吡格列酮有过敏史者；

    2.无症状低血糖或对低血糖感知障碍者；

    3.近三个月内连续使用胰岛素超过一周；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    盐酸吡格列酮格列美脲片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评14条
    • 中国临床试验8条
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