• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2200060782】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件。 Venetoclax联合高三尖杉酯碱治疗初发unfit-AML的疗效和安全性的多中心、前瞻性、Ib/II期研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200060782

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      Venetoclax+高三尖杉酯碱

      药物类型

      /

      规范名称

      Venetoclax+高三尖杉酯碱

      首次公示信息日的期

      2022-06-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性髓系白血病

      试验通俗题目

      该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件。 Venetoclax联合高三尖杉酯碱治疗初发unfit-AML的疗效和安全性的多中心、前瞻性、Ib/II期研究

      试验专业题目

      Venetoclax联合高三尖杉酯碱治疗初发unfit-AML的疗效和安全性的多中心、前瞻性、Ib/II期研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510515

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估维奈托克联合高三尖杉酯碱方案治疗新诊断unfit急性髓系白血病的疗效及安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      Ⅰ期+Ⅱ期

      随机化

      随机入组至少20例unfit-AML患者，分别为方案HV14、28组，评估两疗程诱导治疗疗效以及血液学和非血液学毒性；两种方案中疗效最佳者进入第二阶段研究，如果两组方案疗效无显著差异，选择方案HV14进入第二阶段研究。第二阶段扩大病例数至少30例，入组患者接受第一阶段筛选出的方案进行治疗，评估疗效和安全性。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      南方医科大学南方医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-01

      试验终止时间

      2023-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.新诊断unfit-AML患者，≥18岁； 2.受试者愿意并能够遵守本方案要求的流程。；

      排除标准

      1.急性早幼粒细胞白血病； 2.预期寿命小于30天； 3.心功能不全； 4.呼吸衰竭； 5.肝功能异常，ALT>5×正常值上限（ULN），胆红素>3×ULN； 6.肾功能不全；肌酐清除率 < 30 mL/min； 7.合并第二肿瘤； 8.对实验用药过敏； 9.孕妇。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南方医科大学南方医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510515

      联系人通讯地址
      Venetoclax+高三尖杉酯碱的相关内容
      药品研发
      • 全球临床试验4条
      • 中国临床试验2条
      点击展开

      南方医科大学南方医院的其他临床试验

      更多

      南方医科大学南方医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯