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【CTR20170888】扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20170888

试验状态

已完成

药物名称

扶正解毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

扶正解毒颗粒

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染（感冒风热解虚证）

试验通俗题目

扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染Ⅱ期临床试验

试验专业题目

扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染（感冒风热解虚证）有效性和安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染（普通感冒风热挟虚证）有效性和安全性进行客观评价。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-08-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染的西医诊断标准 ；

排除标准

1.体温>38.5℃者；

2.发病后已使用过治疗本病的其他药物者；

3.ALT>1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常升高；尿蛋白>＋；血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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