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    【ChiCTR2000035209】美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035209

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸美金刚

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸美金刚

    首次公示信息日的期

    2020-08-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

    试验专业题目

    美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）谷氨酸及代谢对抑郁症发作的影响； （2）非竞争性N－甲基－D－天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂美金刚对抑郁症患者谷氨酸代谢的影响及可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河南省精神心理疾病临床医学研究中心开放课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2023-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄20-40岁； 2. 入组前未进行过任何抗抑郁药物治疗； 3. 有完整的病历资料； 4. 颅脑CT或MRI排除器质性疾病； 5. 随访1月以上； 6. 小学以上文化程度； 7. HAMD-24项评分≥20分； 8. 均为右利手。；

    排除标准

    1. 精神疾病史，意识障碍，失语，智能障碍； 2. 正在妊娠、哺乳期的妇女或在参与研究期间计划怀孕的妇女； 3. 短期自动出院失访； 4. 心、肝、肾等脏器功能不全者； 5. 不能定期随诊者； 6. 随访时间＜6月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评309条
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