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- GLP-1
CTR20200554
进行中（招募完成）
重组人源化单抗MIL-62注射液
治疗用生物制品
MIL-62注射液
2020-04-09
企业选择不公示
复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤
MIL62 联合 ICP-022 治疗 复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案
MIL62 注射液联合新型选择性 BTK 抑制剂 ICP-022 片治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量递增及拓展的 I/IIa 期临床研究
100176
剂量递增研究主要目的：观察 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（ MTD），确定两药联合的临床Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 拓展研究主要目的：初步评价 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的客观缓解率。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 剂量递增阶段： 15~30 人；拓展阶段： 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-28
/
否
1.年龄≥18 岁，性别不限；
登录查看1.在首次接受研究药物前接受过以下任何一种抗肿瘤治疗：①3 个月内接受了任何单克隆抗体；②28 天内接受过化疗；③28 天内接受过抗肿瘤中（草）药治疗（ 2 个剂量及以上）；④42 天内接受过放射治疗；⑤28 天内接受过其他抗肿瘤治疗，例如 BTK 激酶抑制剂、 PI3K 抑制剂治疗；⑥ 12 个月内接受过obinutuzumab（ Gazyva， GA101）治疗；
2.既往使用过任何抗癌疫苗；
3.首次给药前 3 个月内进行过造血干细胞移植；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 中国药品审评10条
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