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【CTR20242609】托吡司特片Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242609

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

托吡司特片

药物类型

化药

规范名称

托吡司特片

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

痛风伴高尿酸血症患者

试验通俗题目

托吡司特片Ⅱ期临床研究

试验专业题目

托吡司特片降低痛风患者尿酸水平的临床疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

322100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与别嘌醇对比，评估托吡司特片降低痛风患者尿酸水平的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别不限，18 岁≤年龄≤75 岁；

排除标准

1.对别嘌醇或托吡司特或其制剂成分过敏者；

2.随机前 2 周内有痛风发作者；

3.明确为因其他疾病继发的痛风患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评77条
  • 中国临床试验29条
市场信息
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
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