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- GLP-1
CTR20181996
已完成
重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
KN-046注射液
2018-11-02
企业选择不公示
中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者
评估KN046在中国晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的Ia/Ib期试验
评估KN046在中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究
200120
剂量递增期：评价KN046的MTD和/或RP2D 。 剂量/队列扩展期：评价KN046在特定瘤种中的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 285 ；
国内: 139 ；
2018-12-18
2023-02-02
否
1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
登录查看1.未经治疗的活动性脑转移受试者；如果受试者的脑转移灶经过治疗，且转移灶病情稳定（首次给药前至少2次间隔4周的脑部影像学检查显示病灶稳定，且没有新发神经系统症状，或神经系统症状已恢复至基线水平）、没有新发或原先脑转移灶增大的证据，则允许入组；
2.本试验给药前28天内参加过任何其他临床试验；
3.本试验给药前28天内接受过其他抗肿瘤治疗，包括有抗肿瘤适应症的中药；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
药品研发- 中国药品审评35条
- 中国临床试验13条
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