• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20212934】KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212934

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    KN-046注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期胰腺癌

    试验通俗题目

    KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌的III期临床研究

    试验专业题目

    KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床研究（ENREACH-PDAC-01)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    "主要目的：评价KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 次要目的：KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的 IRC 评价客观缓解率（ORR）、其他疗效指标和研究者评价疗效指标、安全性；评价 KN046 的药代动力学特征、免疫原性、生物标志物研究。"

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 408 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-02-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；

    排除标准

    1.未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者；

    2.未经手术和/或放疗治疗的脊柱压缩性骨折；经治的脊柱压缩性骨折需要在随机化前疾病稳定至少 2 周；

    3.经研究者评价，存在高风险消化道出血或腹腔出血；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院;中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200438;100036

    联系人通讯地址
    重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评35条
    • 中国临床试验13条
    点击展开

    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品