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CTR20192729
已完成
SHR-4640片
化药
SHR-4640片
2020-02-06
企业选择不公示
高尿酸血症
[14C]SHR4640在受试者体内的物料平衡和生物转化
[14C]SHR4640在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
201203
这项试验将评价中国成年男性健康受试者单剂量口服[14C]SHR4640的物质平衡及生物转化途径，从而揭示SHR4640在人体内的药代动力学整体特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2020-03-25
2020-04-03
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本实验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（全血细胞分析、血生化分析、尿液分析、粪便常规+隐血、凝血功能、甲状腺功能等）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.筛选期乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性、或抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或梅毒抗体阳性者；
3.筛选期前14天内服用过任何处方药、非处方药、中草药或膳食补充剂；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
药品研发- 中国药品审评17条
- 中国临床试验17条
市场信息- 企业公告1条
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18983288589（微信同号）
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