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【CTR20230047】BC008-1A 注射液治疗晚期实体瘤受试者的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20230047

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BC008-1A注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BC-008-1A注射液

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

实体瘤

试验通俗题目

BC008-1A 注射液治疗晚期实体瘤受试者的I期临床研究

试验专业题目

一项评估BC008-1A 注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性 及PK 特征和初步疗效的开放性、多中心、I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估 BC008-1A 注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性； 2. 探索 BC008-1A 注射液在晚期实体瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.队列1： 1）经组织病理学或细胞学证实的不可手术的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。标准治疗失败，或无有效标准治疗的患者；

排除标准

1.1.既往曾暴露于任何抗TIGIT类药物；

2.2.正在参与另一项干预性临床研究，参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段除外；

3.3.在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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