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    【ChiCTR2000033770】生物制剂防治炎症性肠病的微生物机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033770

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用英夫利西单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用英夫利西单抗

    首次公示信息日的期

    2020-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    炎症性肠病

    试验通俗题目

    生物制剂防治炎症性肠病的微生物机制

    试验专业题目

    英夫利西单抗预防克罗恩病患者术后复发的菌群机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析术后内镜下复发克罗恩病患者的菌群特征，阐明英夫利西单抗预防克罗恩病术后复发的菌群机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-70岁确诊CD患者； 2. 因内科治疗失败或CD相关的并发症需要行回结肠切除的患者。；

    排除标准

    1. 行肛周、上消化道、造口术或腹腔脓肿引流术的CD患者； 2. 每次粪便留取前3个月使用过抗生素的CD患者； 3. 怀孕或哺乳期的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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