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【ChiCTR2400086124】英夫利西单抗治疗Cronkhite-Canada综合征的疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086124

试验状态

尚未开始

药物名称

英夫利西单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用英夫利西单抗

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

Cronkhite-Canada 综合征

试验通俗题目

英夫利西单抗治疗Cronkhite-Canada综合征的疗效及安全性研究

试验专业题目

英夫利西单抗治疗Cronkhite-Canada综合征的疗效及安全性：一项单中心、开放、单臂、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价英夫利西单抗治疗难治性CCS患者的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2027-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.于北京协和医院就诊并确诊为CCS； 2.存在激素及免疫抑制剂治疗无效或不耐受； 3.签署知情同意书； 4.同意在我院诊治及随访。；

排除标准

1.存在活动性感染； 2.存在心功能不全、严重肝肾功能不全； 3.既往或入组前存在恶性肿瘤； 4.怀孕或哺乳期的妇女； 5.拒绝签署知情同意书； 6.和/或不愿在我院诊治并定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发21条
  • 中国药品审评47条
  • 全球临床试验346条
  • 中国临床试验26条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文5条
  • 美国NDC目录8条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 日本药品6条
  • 英国药品7条
  • 德国药品20条
  • 法国药品7条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标358条
  • 跨国药企销售数据5条
  • 企业公告1条
  • 药品广告20条
一致性评价
  • 美国紫皮书7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录21条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询10条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
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