• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20180351】HS626治疗慢性中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180351

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用英夫利西单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用英夫利西单抗

    首次公示信息日的期

    2018-04-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    斑块型银屑病

    试验通俗题目

    HS626治疗慢性中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、平行对照，比较HS626与类克治疗慢性中重度斑块型银屑病疗效和安全性的Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100055

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 比较注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体（HS626）与原研药类克®治疗慢性中重度斑块型银屑病患者中的有效性 次要目的： 评价注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体（HS626）与原研药类克®治疗慢性中重度斑块型银屑病患者中的安全性、免疫原性和药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 320 ；

    实际入组人数

    国内: 337  ；

    第一例入组时间

    2018-05-25

    试验终止时间

    2020-06-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，能够依从方案并有能力进行相关程序；

    排除标准

    1.筛选时，患有慢性斑块型之外的其他型银屑病（比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等）；

    2.药物诱发银屑病（包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂引起的新发银屑病或银屑病加重）；

    3.任何试验用药品成分过敏者，或既往对相同药理学和生物分类的药物有过敏反应的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    注射用英夫利西单抗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发18条
    • 中国药品审评47条
    • 全球临床试验244条
    • 中国临床试验24条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品6条
    • 中国药品批文5条
    • 美国NDC目录8条
    • 欧盟集中审批药品6条
    • 日本药品6条
    • 英国药品7条
    • 德国药品20条
    • 法国药品7条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品11条
    市场信息
    • 药品招投标358条
    • 跨国药企销售数据5条
    • 企业公告1条
    • 药品广告20条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书12条
    • 医保目录21条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询10条
    点击展开

    浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    注射用英夫利西单抗相关临床试验

    更多