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- GLP-1
CTR20180362
已完成
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2018-04-08
企业选择不公示
乳腺癌
比较安瑞泽®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
比较安瑞泽联合长春瑞滨与赫赛汀联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
100020
比较安瑞泽®（HS022）＋长春瑞滨与赫赛汀®＋长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的有效性、安全性、免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 640 ；
国内: 570 ；
2018-06-04
2022-01-28
否
1.女性，年龄≥18周岁且≤75周岁（以签署知情同意书当天为准）者；2.组织学确诊的乳腺癌者；
登录查看1.随机入组前4周内接受过重大手术或预期在试验期间实施重大手术者；或随机入组前4周内接受过辅助化疗者；或随机入组前2周内接受过放疗者；或随机入组前2周内接受过针对复发/转移性乳腺癌的内分泌治疗者；
2.既往曾接受过长春瑞滨治疗者；
3.随机入组时存在≥2级的外周神经病变（CTC AE v4.03）者；
登录查看江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
210029
药品研发- 全球药物研发89条
- 中国药品审评232条
- 全球临床试验865条
- 中国临床试验154条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称3条
全球上市- 美国FDA批准药品7条
- 中国药品批文16条
- 美国NDC目录21条
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- 日本药品12条
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- 德国药品16条
- 法国药品18条
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- 中国台湾药品44条
市场信息- 药品招投标927条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据4条
- 企业公告11条
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一致性评价- 美国紫皮书20条
生产检验- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息95条
合理用药- 药品说明书22条
- 药物ATC编码5条
- 医保目录20条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码16条
- 辅助用药重点监控目录4条
- 药品商品名查询42条
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