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【CTR20222216】亿珂在中国真实世界数据库研究

基本信息
登记号

CTR20222216

试验状态

已完成

药物名称

伊布替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

伊布替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤

试验通俗题目

亿珂在中国真实世界数据库研究

试验专业题目

亿珂在中国慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤初治患者中的治疗模式和治疗反应：一项真实世界数据库的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据国际慢性淋巴细胞白血病工作组（iwCLL）共识指南，估算伊布替尼在CLL/SLL初治患者中的总体反应率（ORR）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 188  ；

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2022-08-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.任何性别的患者。；2.所有年龄段的患者。；3.2018年7月1日至2021年6月30日期间，诊断为CLL/SLL（ICD-10-CM代码：C91.1/C83.0）且接受CLL/SLL治疗。；4.既往未接受确认的、针对CLL/SLL治疗的患者（即初治患者）。；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评57条
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