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    【CTR20132087】非布司他片的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132087

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    非布司他片

    药物类型

    化药

    规范名称

    非布司他片

    首次公示信息日的期

    2014-01-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高尿酸血症（包含痛风）

    试验通俗题目

    非布司他片的临床研究

    试验专业题目

    非布司他片治疗高尿酸血症（包含痛风）的多中心、随机、双盲三模拟、阳性药物平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    213004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以别嘌醇片为对照，评价非布司他片治疗高尿酸血症（包含痛风）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 486 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加并签署知情同意书；

    排除标准

    1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；

    2.肝病活动期或肝功异常，ALT、AST为正常值上限1.5倍以上者；

    3.肾功能损害，Cr≥133μmol/L（1.5 mg/dl）；4.受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确的贫血（血红蛋白低于正常值下限），或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    非布司他片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验145条
    全球上市
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    • 药品集中采购5条
    • 企业公告19条
    • 药品广告14条
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    • 一致性评价56条
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    合理用药
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