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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20201421
进行中（招募中）
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
信迪利单抗注射液
2020-07-17
企业选择不公示
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
信迪利单抗注射液（达伯舒）重点监测研究
评价信迪利单抗注射液在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的安全性和有效性研究
215000
评估达伯舒在临床使用的安全性特征，收集和分析监测期间的不良反应/事件尤其是免疫相关不良反应的关联性、发生率、严重程度和风险因素等。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-04-02
/
否
1.患者必须能理解并自愿签署知情同意书（ICF）；2.患者必须提供可靠联系方式，包括家庭电话号码或随访电话号码，并自愿接受随访的患者；3.同意使用达伯舒治疗的目标适应症患者；
登录查看1.拒绝入组本研究或拒绝配合随访者；2.入组前4周内参与其他干预性研究者；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评34条
- 全球临床试验13条
- 中国临床试验209条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标30条
- 药品广告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书9条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码1条
- 辅助用药重点监控目录2条
- 药品商品名查询1条
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- ZR-MTX治疗原发眼内淋巴瘤II期临床研究
- 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究，该项目Ⅲ期临床试验已结束，本次研究为Ⅲ期临床试验的延续观察性研究，不给药。
- 达雷妥尤单抗、卡非佐米、泊马度胺和地塞米松联合用药治疗高危新诊断多发性骨髓瘤
- 不同剂型生长激素治疗特发性矮小症（ISS）儿童疗效及依从性的实效性真实世界研究
- 评价HSK44459片在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和有效性研究
- 评价人工胰腺系统在儿童和成年1型糖尿病患者中有效性及安全性的临床研究
- 一项评估OCS应用于子宫内膜异位症与子宫内膜异位相关卵巢癌鉴别诊断性能的研究
- 基于机器学习构建时序性溃疡性结肠炎状态转变模型
- 外泌体装载黄芩苷药物治疗慢性鼻窦炎的临床研究
- 177Lu-CTR-FAPI治疗甲状腺癌的I期临床研究
- 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究
- 剔除饮食治疗成人轻中度活动性克罗恩病的有效性及安全性的随机对照探索性研究
- 评价Efgartigimod PH20 SC在原发性干燥综合征患者中的有效性、安全性和耐受性的研究
- 注射用QLS4131在系统性红斑狼疮患者中的临床研究
- 一项使用利妥昔单抗治疗老年IgG4相关肾脏病的有效性及安全性评估的随机对照研究
- 健康成年人水负荷、左旋多巴口服及水剥夺前后和肽素（copeptin）和血代谢物变化研究
- YL217在晚期实体瘤患者中的I期首次人体研究
- 进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究
- 一项在系统性红斑狼疮（SLE）参与者中进行的PIT565剂量递增研究
- 评价HDM3019在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的1b/2期临床试验
信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验
- 评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性、安全性III期研究
- IBI362 15mg在中-重度肥胖患者中的耐受性和药代/药效动力学研究
- 在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中评估IBI362有效性和安全性
- 评估IBI3002在健康受试者和哮喘患者中多次给药的安全性和PK、PD、免疫原性的I期研究
- MASH患者应用IBI362的有效性和安全性临床研究
- 评估IBI302在糖尿病黄斑水肿中的疗效和安全性
- 评估IBI3014治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者中对比玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性临床研究
- IBI362治疗HFpEF/HFmrEF合并肥胖的II期临床研究
- IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究
- 评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤受试者中有效性、安全性的研究
- IBI3005治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究
- 评估IBI3001治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的I期研究
- IBI3009在不可切除、转移性或广泛期小细胞肺癌中的多中心、开放标签I期研究
- IBI3003在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的研究
- IBI311在非活动性或活动性甲状腺眼病受试者中的疗效和安全性II期临床研究
- IBI3004治疗晚期实体瘤的I/II期研究
- 贝伐珠单抗应用于上皮性卵巢癌新辅助化疗疗效及安全性的 II 期随机对照临床研究
- 青少年肥胖患者应用IBI362的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 评估IBI355多次给药在原发性干燥综合征受试者的安全性、耐受性及药代动力学研究
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减掉的85%是脂肪！单抗疗法完成临床概念验证；体重下降11.6%！多肽疗法积极数据公布……
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提速50%+！创新药临床试验审评时限缩短至30日，美迪西一站式服务平台加速赋能全球研发
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MTAP PRMT5 AI
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信迪利单抗注射液相关临床试验
- 信迪利单抗局部用药联合同步放化疗及中子近距离后装治疗一线晚期妇科鳞状细胞癌患者的开放性、单臂、探索性研究
- ATO联合PD-1抑制剂治疗TP53基因突变的二线治疗失败的不可切除HCC的单臂II期临床研究
- 围手术期信迪利单抗治疗局部进展期MSI-H/dMMR、PDL1 CPS ≥ 10胃或食管胃结合部腺癌的II期临床研究
- ATO联合PD-1抑制剂治疗TP53基因突变的不可切除中晚期肝内胆管癌的单臂II期临床研究
- 一项tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗和tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗 + 铂类化疗 + 培美曲塞治疗NSQ NSCLC受试者的研究
- 信迪利单抗联合紫杉醇/顺铂（TP）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的疗效和安全性的前瞻性真实世界研究
- 免疫性放疗联合西达本胺与信迪利单抗后线治疗HER2阴性晚期乳腺癌的探索性前瞻性、单臂、开放研究
- HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗中晚期肝细胞癌的临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼及吉西他滨治疗潜在可切除胆管癌前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺未分化癌患者的前瞻性临床研究
- TACE联合仑伐替尼+信迪利单抗治疗合并门脉癌栓的肝细胞肝癌的临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼胶囊治疗EGFR+及PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌TKI治疗耐药后患者的疗效观察
- HAIC或仑伐替尼联合信迪利单抗新辅助治疗高复发风险可切除ⅠB期单发肝细胞癌
- 索凡替尼、信迪利单抗及化疗的多种组合一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性的研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 信迪利单抗联合FLOT4方案用于局部进展期胃癌新辅助治疗的疗效评估及循环肿瘤DNA、肿瘤免疫微环境、肠道菌群与治疗疗效的相关性研究：单臂单中心前瞻性研究
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