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【ChiCTR2400088193】瞳孔测量法指导全髋关节置换手术中瑞芬太尼用量：一项单中心、单盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瞳孔测量法指导全髋关节置换手术中瑞芬太尼用量：一项单中心、单盲、随机对照试验

试验专业题目

瞳孔测量法指导全髋关节置换手术中瑞芬太尼用量：一项单中心、单盲、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

使用超声对瞳孔进行监测，指导术中瑞芬太尼的使用，以探究能否减少其使用，降低术中血流动力学的波动，以及能否降低术后疼痛和补救镇痛药物的使用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列是术前由特定人员通过计算机生成的列表实现的，两组受试者比例为1:1。包含患者分配组的纸条被放入不透明密封纸箱中。研究人员在手术当天进入手术 室之前打开信封，以决定纳入研究患者分组流向

盲法

单盲，对评估者施盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行全髋关节置换手术的患者； 2.年龄 18-65 岁； 3.ASA: I-II； 4.BMI: 18-30kg/m^2； 5.术前知晓并签署麻醉知情同意书；；

排除标准

1.中枢神经系统疾病患者； 2.虹膜疾病等眼部疾病患者； 3.围手术期瞳孔不等大（双侧瞳孔直径相差≥0.5mm）； 4.术前长期使用止痛类药物患者； 5.不具有足够的汉语语言能力和对疼痛的数字评价量表有清晰认识者，不能配合 疼痛评价者； 6.术后无法正确配合使用或拒绝使用经静脉自控镇痛者； 7.患者拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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