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    【ChiCTR2400084676】泰它西普治疗难治性IgA肾病的单中心、随机对照探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084676

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    泰它西普

    药物类型

    /

    规范名称

    泰它西普

    首次公示信息日的期

    2024-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    IgA肾病，有蛋白尿血尿，肾功能进展

    试验通俗题目

    泰它西普治疗难治性IgA肾病的单中心、随机对照探索性研究

    试验专业题目

    泰它西普治疗难治性IgA肾病的单中心、随机对照探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的： 探索泰它西普治疗难治性IgA肾病的有效性和安全性 2.次要研究目的： ① 探索泰它西普治疗难治性IgA肾病患者的肾脏预后情况； ② 探索泰它西普治疗难治性IgA肾病患者的生存情况；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    采用R软件生成随机化分配表

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    IIT研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.继发性IgA肾病患者，包括但不限于：过敏性紫癜、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等；

    2.新月体肾炎（出现小球占50%以上）、存在重度小管间质性病变等其他特殊病理类型的患者；

    3.24周内经历了以下任何心脑血管事件的患者：心肌梗塞、不稳定心绞痛、室性心律失常、纽约心脏病协会II级以上心力衰竭、中风等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    泰它西普的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评23条
    • 全球临床试验35条
    • 中国临床试验76条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标51条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息9条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
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