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【ChiCTR-ONC-12002915】参麦注射液不良反应集中监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002915

试验状态

结束

药物名称

参麦注射液

药物类型

中药

规范名称

参麦注射液

首次公示信息日的期

2012-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

参麦注射液说明书所列疾病

试验通俗题目

参麦注射液不良反应集中监测研究

试验专业题目

参麦注射液不良反应集中监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察参麦注射液上市后大规模人群使用时的安全性（包括一般不良反应和严重不良反应的发生率）。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

云南个旧生物药业有限公司，四川川大华西药业股份有限公司，四川升和制药有限公司，大理药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2013-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

所监测医疗机构中固定科室所有使用参麦注射液、且符合伦理学要求的患者。；

排除标准

不属于说明书范围内用药的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文33条
市场信息
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  • 政策法规数据库2条
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生产检验
  • 药品标准3条
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