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    【CTR20171511】吸入用盐酸氨溴索溶液祛痰作用的临床研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20171511

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    首次公示信息日的期

    2018-02-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗，如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。

    试验通俗题目

    吸入用盐酸氨溴索溶液祛痰作用的临床研究。

    试验专业题目

    吸入用盐酸氨溴索溶液治疗成人下呼吸道感染疾病伴有痰液粘稠的有效性和安全性随机双盲安慰剂对照多中心试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证吸入用盐酸氨溴索溶液治疗下呼吸道感染疾病伴有痰液粘稠的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 296 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合下呼吸道感染（例如慢性支气管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管扩张且不伴咯血症状等）临床诊断标准；

    排除标准

    1.已知对试验用药物所含成分及药用辅料过敏者；

    2.对雾化设备过敏者；

    3.仅上呼吸道感染患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221009

    联系人通讯地址
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    • 一致性评价8条
    • 仿制药参比制剂目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码15条
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