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【ChiCTR1900025911】基于书写表达的积极心理干预对炎症性肠病患者心理状况的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900025911

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于书写表达的积极心理干预对炎症性肠病患者心理状况的影响

试验专业题目

基于书写表达的积极心理干预对炎症性肠病患者心理状况的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于书写表达的积极心理干预对IBD患者心理状况的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字表法

盲法

由于该研究是对患者进行的心理干预，因此，无法对研究实施者本人和患者施盲。但结局指标的评估是由一位对研究不知情的独立的研究人员进行的。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为IBD的患者； ②疾病分期处于症状缓解期或轻、中度活动期（按照《中国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见2012》推荐，克罗恩病患者的疾病活动性及严重程度均采用Harvey和Bradshow的简化CDAI计算法，溃疡性结肠炎患者的疾病活动性和严重程度评估采用改良True-Love和Witts疾病严重程度分型和Walmsley结肠炎活动指数）； ③年龄≥18岁； ④小学及以上文化程度，能理解本研究内容者； ⑤自愿参与研究，接受随机分组，签署知情同意书； ⑥有电话或网络支持，可参与远程随访。；

排除标准

①合并其他肠道疾病或恶性肿瘤； ②伴有心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病； ③伴有神经或精神疾病； ④从事心理学工作者，或半年内接受过积极心理干预指导。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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