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【ChiCTR-TRC-14004208】全身麻醉复合使用右美托咪定对苏醒期咽喉反射的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004208

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2014-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要短小手术的疾病

试验通俗题目

全身麻醉复合使用右美托咪定对苏醒期咽喉反射的影响

试验专业题目

全身麻醉复合使用右美托咪定对苏醒期咽喉反射的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

全麻诱导后给予不同剂量的右美托咪定，并观察苏醒后咽喉反射的恢复快慢及苏醒质量，统计不同剂量右美托咪定与咽喉反射恢复快慢的相关性，给出最佳剂量，指导麻醉用药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉科医生（结果观察者并不知道患者被分到哪一组） 简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①喉罩、无肌肉松弛药的全身麻醉下完成的短小手术病人 ②ASAI~II级 ③年龄18~70岁 ④BMI<25kg/m2 ⑤签署知情同意书；

排除标准

①术前合并神经肌肉疾病 ②既往咽喉部或胃肠道手术 ③糖尿病 ④胃食管返流 ⑤哮喘 ⑥锁骨上或肌间沟臂丛神经阻滞 ⑦其它可能影响咽喉反射观察的手术 ⑧妊娠期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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