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    【CTR20240049】评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20240049

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    左旋氨氯地平比索洛尔片

    药物类型

    化药

    规范名称

    左旋氨氯地平比索洛尔片

    首次公示信息日的期

    2024-01-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    原发性高血压

    试验通俗题目

    评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照、平行设计的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价左氨氯地平比索洛尔片在苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 500 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-02-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18～75(含18、75)周岁，性别不限；

    排除标准

    1.已知或怀疑为难治性高血压、高血压急症、继发性高血压(如原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、Cushing综合征、肾性高血压等)、白大衣高血压的患者；

    2.诊室血压测量值，坐位DBP≥110mmHg，或坐位SBP≥180mmHg；

    3.已知有体位性低血压病史或服用抗高血压药物后曾频繁出现低血压；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院;北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034;100034

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验5条
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    北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验

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