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【ChiCTR2000028731】苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000028731

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸左旋氨氯地平

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸左氨氯地平

首次公示信息日的期

2020-01-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究

试验专业题目

苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1、评价高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）的血压达标率 2、获得苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）的有效性和安全性数据 次要目的： 1、探索苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的优化组合方案 2、比较苯磺酸左旋氨氯地平与其他CCB类药物（络活喜、拜新同和波依定）的经济学研究 3、评价苯磺酸左旋氨氯地平对高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

No

试验项目经费来源

施慧达药业集团（吉林）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

4000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁 2、收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，或正接受降压药物治疗； 3、正在服用苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）或其他CCB类药物（络活喜或拜新同或波依定），并有基线数据和医疗记录者； 4、愿意签署知情同意书并接受随访者。；

排除标准

对苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）和其他CCB类药物（络活喜或拜新同或波依定）有禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评226条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验81条
全球上市
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市场信息
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