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- GLP-1
CTR20180751
主动暂停（更换参比制剂，重新设计研究方案。）
苯磺酸左旋氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2018-05-30
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高血压（单独或与其他药物合并使用）。心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
苯磺酸左旋氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究
苯磺酸左旋氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究
273400
以山东新时代药业有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片瑞舒欣（规格：2.5mg）为受试制剂，施慧达药业集团（吉林）有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片施慧达（规格：2.5mg）为参比制剂，考察两制剂在餐后及空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.自愿参加并签署知情同意书且获得知情同意书过程符合GCP规定；
登录查看1.血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、输血四项等异常且具有临床意义者；
2.有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、呼吸、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；
3.近5年内有药物滥用史或药筛检测阳性者；
登录查看重庆医科大学附属第一医院
400016
药品研发- 中国药品审评105条
- 中国临床试验15条
市场信息- 药品广告13条
一致性评价- 参比制剂备案9条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息61条
合理用药- 药品说明书26条
- 医保目录5条
- 辅助用药重点监控目录5条
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