-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20160393
主动暂停（本试验设计以5mg规格苯磺酸左旋氨氯地平片受试制剂1片与原研2.5mg规格参比制剂2片进行人体生物等效性对比研究，经咨询讨论，试验方案未遵循公认相同规格给药设计原则，故终止试验。）
苯磺酸左旋氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2016-08-19
企业选择不公示
高血压和心绞痛
苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究
苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究
101113
本试验拟在健康受试者中，研究北京四环制药有限公司研制的苯磺酸左旋氨氯地平片（受试制剂）与施慧达药业集团（吉林）有限公司生产的施慧达（苯磺酸左旋氨氯地平片，参比制剂）在空腹给药和餐后给药的人体相对生物利用度，评价两种制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 12 ；
/
/
是
1.性别：男女各半（单一性别受试者例数不低于总例数的1/3）；2.年龄：在18周岁以上（含18周岁）；3.体重：受试者的体重一般不低于50 kg，按体重指数（BMI）= 体重（kg）/身高2（m2）计算，体重指数在19～25范围内，同批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；4.既往无药物过敏史，无神经、精神疾病史，无癫痫病史，无 心脏病史，无肝脏、胃肠、肾脏病史等临床严重疾病史及代谢异常病史，无对二氢吡啶类钙离子拮抗剂类药物过敏，不患有影响本试验的疾患；5.无烟、酒嗜好，无药物滥用史；6.同意试验期间未经研究者许可不使用其他任何药物；7.受试前3个月未参加过献血或临床试验；8.同意在接受研究药物治疗后至少6个月内采取充分的预防措施防止自己或配偶妊娠；9.能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究；10.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女、哺乳期妇女；2.心率<50次/分或>90次/分；坐位收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，坐位舒张压>90 mmHg或<55 mmHg；3.体格检查、12 导联心电图检查和实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）等诊断为异常有临床意义者；肝、肾功能检查指标超出正常值范围者；HIV、乙型肝炎表面抗原阳性、梅毒抗体阳性、丙肝抗体阳性；4.习惯性服用任何药物，包括中药；5.尿药筛查、烟碱筛查呈阳性；6.任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；7.采用可能改变代谢的特殊膳食或服用饮食添加剂的受试者（如素食者、高蛋白、减肥药，减肥餐等）；8.筛选前三天内有发热性疾病；9.入选前二周内服用过药物；10.三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；11.在试验前3个月内参与了任何其它药物临床试验；12.在试验前3个月内失血或献血，或打算在试验期间或结束后1个月内献血；13.研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素；
登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
药品研发- 中国药品审评105条
- 中国临床试验15条
市场信息- 药品广告13条
一致性评价- 参比制剂备案9条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息61条
合理用药- 药品说明书26条
- 医保目录5条
- 辅助用药重点监控目录5条
南京医科大学第一附属医院的其他临床试验
- 虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究
- 评价一项创新术中手持显微镜辅助胶质母细胞瘤切除术的有效性和安全性的前瞻性、多中心的单臂自身对照研究
- 泰吉利定应用于减重手术患者术后镇痛效果的研究
- 布比卡因脂质体后肋缘下腰方肌阻滞在妇科单孔腹腔镜术后镇痛中的应用
- 舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验
- GMA-TULIP喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中气道管理效果的比较：一项随机对照多中心试验
- 基于脑磁成像的正常人脑功能图谱构建
- 脉冲电场与射频消融对房颤空白期内早期复发与患者临床获益的影响：房颤空白期管理的再研究
- 胰腺术后延迟出血的介入治疗
- 新型布尼亚患者经济毒性现状及影响因素分析
- 联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建的胰腺癌切除术病例分析：单中心、回顾性研究
- 药物洗脱支架对比金属裸支架治疗症状性椎动脉起始处狭窄的多中心随机对照研究
- 胰体尾切除术后延迟性大出血的管理和结果：一项多中心回顾性研究
- JAK1抑制剂戈利昔替尼联合化疗治疗初治外周T细胞淋巴瘤相关噬血细胞综合征的前瞻性、单臂、多中心研究
- 不同模式输注奥赛利定治疗老年肺癌患者术后疼痛的效果和恶心呕吐发生率的比较
- 瑞派替尼联合舒尼替尼对比瑞派替尼加量治疗四线治疗进展的晚期GIST的多中心、随机、对照研究
- 40Hz声光刺激改善老年患者下肢大关节置换术术后谵妄的临床研究
- 瑞马唑仑对腹腔镜结直肠手术的老年患者术后谵妄的影响
- 基于长程脑电图预测脑损伤合并急性意识障碍患者预后的研究
- 西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验）
北京四环制药有限公司的其他临床试验
- 不同溶媒剂量下马来酸桂哌齐特注射液的药代动力学、安全性和耐受性研究
- 盐酸度洛西汀肠溶胶囊空腹及餐后生物等效性试验
- 阿瑞匹坦胶囊生物等效性试验
- 奥卡西平片餐后生物等效性试验
- 奥卡西平片餐后生物等效性试验
- 奥卡西平片在健康人群中空腹状态下的生物等效性
- 奥卡西平片在健康人群中餐后状态下的生物等效性
- [14C]-安纳拉唑钠物质平衡临床试验
- 安纳拉唑钠肠溶片药代动力学相互作用临床研究
- 法匹拉韦片人体生物等效性研究
- 加格列净I期物料平衡试验
- 一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究
- 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊生物等效性试验
- 加格列净片在肾功能正常及损害中国2型糖尿病患者PK/PD研究
- 安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的III期临床研究
- 拉科酰胺片人体药代动力学试验
- 注射用百纳培南多次给药耐受性和PK研究
- 依折麦布片生物等效性试验
- 加格列净片联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床研究
- 盐酸西那卡塞片生物等效性研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
苯磺酸左旋氨氯地平片相关临床试验
- 在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片的生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左旋氨氯地平片的人体生物等效性试验
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验（BE）
- 苯磺酸左旋氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究
- 左旋氨氯地平与比索洛尔的药物相互作用研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片餐后给药人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网