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【ChiCTR2000037643】在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究
ChiCTR2000037643
正在进行
苯磺酸左旋氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2020-08-29
/
高血压
在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究
基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究
主要目的：1、评价慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的血压达标率；2、获得苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的有效性和安全性数据。 次要目的：1、观察服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者肾功能的变化情况；2、评价苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）对慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响。
单臂
上市后药物
非随机
N/A
施慧达药业集团（吉林）有限公司
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800
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2019-12-23
2022-01-31
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1、年龄≥18岁； 2、收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，或正接受降压药物治疗； 3、符合慢性肾脏病（CKD）诊断标准，及肾移植患者； 4、愿意签署知情同意书并接受随访者。；
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登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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药品研发- 中国药品审评105条
- 中国临床试验15条
市场信息- 药品广告13条
一致性评价- 参比制剂备案9条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息61条
合理用药- 药品说明书26条
- 医保目录5条
- 辅助用药重点监控目录5条
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