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    【ChiCTR2300068603】不同浓度罗哌卡因骶管阻滞在学龄儿童商环包皮环扎术中效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068603

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    包皮环扎的患儿

    试验通俗题目

    不同浓度罗哌卡因骶管阻滞在学龄儿童商环包皮环扎术中效果观察

    试验专业题目

    不同浓度罗哌卡因骶管阻滞在学龄儿童商环包皮环扎术中效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨包皮环扎患儿骶管麻醉时最佳的罗哌卡因使用浓度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用电脑随机分组，序列号放在密封的信封中。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    济南市卫健委科技发展项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-15

    试验终止时间

    2023-02-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA I-II级，6-12岁，体重指数小于35kg.m2。；

    排除标准

    1. 凝血异常； 2. 对局麻药过敏； 3. 骶管变异； 4. 穿刺部位感染； 5. 不明确的穿刺； 6. 更改手术方法的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
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