2. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140226】缓解针刺痛多中心随机双盲安慰剂平行对照安全性有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20140226

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利多卡因贴片

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因贴片

    首次公示信息日的期

    2014-12-31

    临床申请受理号

    JXHL1100398

    靶点
    适应症

    缓解静脉留置针穿刺时的疼痛

    试验通俗题目

    缓解针刺痛多中心随机双盲安慰剂平行对照安全性有效性

    试验专业题目

    评价利多卡因贴剂缓解静脉留置针穿刺时疼痛的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照安全性和有效性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200335

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    试验主要目的：两组贴剂干预后行静脉留置针穿刺时的疼痛程度（VAS评分）比较 试验次要目的：1.两组穿刺前后的生命体征变化（血压、脉搏） 2.两组贴剂缓解静脉留置针穿刺疼痛的满意度

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 239  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-11-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿前述知情同意书者；2.年龄18-65岁；3.需术前进行静脉留置针穿刺者；4.ASA（American Society of Anesthesiologists,美国麻醉学会）分级为I-II的择期手术者；

    排除标准

    1.对利多卡因或酰胺类局部麻醉药物过敏及其他药物过敏者；

    2.皮肤过敏者（如使用黏贴剂以及外用制剂过敏者）；

    3.预定黏贴部位有皮肤创伤、皮肤炎症者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200127

    联系人通讯地址
    利多卡因贴片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验11条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    点击展开

    上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

    更多

    日东电工株式会社/日东电工株式会社东北事业所/北京精诚泰和医药信息咨询有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯