• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20200096】WXSH0081 片单次给药及食物影响的 I 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200096

    试验状态

    主动终止（根据目前的研究结果，不适合继续开发）

    药物名称

    WXSH-0081片

    药物类型

    化药

    规范名称

    WXSH-0081片

    首次公示信息日的期

    2020-02-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    炎症性肠病

    试验通俗题目

    WXSH0081 片单次给药及食物影响的 I 期临床研究

    试验专业题目

    WXSH0081 片在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐受 性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1) 评估健康成人空腹条件下单次服用 WXSH0081 片后的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评估健康成人单次服用 WXSH0081 片的药代动力学（PK）特性。 2) 评估食物对健康成人服用 WXSH0081 片 PK 特性的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 69 ；

    实际入组人数

    国内: 5  ；

    第一例入组时间

    2020-08-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康受试者签署知情同意书时年龄在 18–45 岁（包括上下限），性别不限；

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期妇女；不愿采取适当避孕措施（详见附录）的男性或女性，或在 筛选前 2 个月内未采取适当避孕方法的女性；

    2.既往史异常有临床意义或其他临床发现有临床意义的下列疾病（包括但不限于心 脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤学、感染、恶性肿瘤、 血液学、神经病学或精神病学疾病/异常）；

    3.乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（anti-HCV）、梅毒螺旋抗体和人类免疫缺 陷病毒（HIV）抗体任何一项呈阳性的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    WXSH-0081片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    北京医院的其他临床试验

    更多

    石家庄智康弘仁新药开发有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯