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【ChiCTR2300076124】亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076124

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏收缩舒张功能

试验通俗题目

亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

试验专业题目

亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究艾司氯胺酮对老年人左室收缩舒张功能和心肌耗氧量的影响； 2.研究不同剂量艾司氯胺酮对老年人左室收缩舒张功能和心肌耗氧量影响的差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究由SPSS 25.0软件产生随机数列。

盲法

本试验采取双盲方案，入组患者由麻醉护士分发包含随机分配卡的信封，患者将信封交给为其进行静脉麻醉的麻醉医生B，麻醉方案仅麻醉医生B知晓并配制麻醉药品（艾司氯胺酮的领取、保管、配制均由麻醉医生 B 一人负责）。由不知晓麻醉方案的麻醉医生 A 进行心脏超声操作以及数据采集。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥65岁； 2.ASAⅠ-Ⅲ； 3.能配合经胸超声； 4.患者及家属理解并自愿签署知情同意书； 5.拟进行择期气管插管全麻下手术。；

排除标准

1.入院时射血分数(EF)<40%； 2.严重且控制不佳的高血压； 3.未经治疗或疗效不佳的甲亢； 4.恶性心律失常； 5.肾缺血； 6.动脉瘤性血管疾病(包括胸主动脉、腹主动脉、颅内和外周动脉血管)或动静脉畸形； 7.脑出血史； 8.对艾氯胺酮、氯胺酮或任何赋形剂过敏； 9.近12个月内有急性心绞痛、急性心肌梗死和既往心脏干预措施； 10.合并急性肺部感染者、肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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