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        【ChiCTR2300067723】体外循环下七氟烷对肾小球的屏障保护作用

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2300067723

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        吸入用七氟烷

        药物类型

        化药

        规范名称

        吸入用七氟烷

        首次公示信息日的期

        2023-01-19

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        肾功能不全

        试验通俗题目

        体外循环下七氟烷对肾小球的屏障保护作用

        试验专业题目

        体外循环下内皮糖萼保护研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        研究心脏手术期间全凭七氟烷麻醉对糖萼保护作用，从而探究七氟烷保护肾功能的机制，为进一步寻找和开发临床药物提供理论基础。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        该实验为随机对照研究。实验分为丙泊酚组和七氟烷组，根据前期实验研究结果，按照0.80的把握度，0.05的检验水准计算每组样本量为48例。考虑到数据丢失，因此纳入106例。不参与本研究的人员按纳入研究的先后顺序排序,在Excel软件中产生随机数字序列并排序,随机分为七氟烷和丙泊酚组。

        盲法

        none

        试验项目经费来源

        温州市科技局

        试验范围

        /

        目标入组人数

        53

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2023-01-20

        试验终止时间

        2024-06-30

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        择期行体外循环下心脏手术的患者。；

        排除标准

        1.二次手术病史； 2.夹层； 3.孕妇； 4.血流动力学不稳定（需要血管活性药物维持）； 5.严重的肝脏疾病（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶＞150U）； 6.肾功能不全（肌酐＞1.5mg/dl）； 7.慢性阻塞性肺疾病（用力第一秒呼气容积小于0.8L）； 8.神经系统病史； 9.颈动脉狭窄； 10.严重感染患者（降钙素＞0.5ug/L，CRP大于8.5）。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        温州医科大学附属第一医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址
        吸入用七氟烷的相关内容
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