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    【ChiCTR2500104655】多通道FES联合任务导向性机器人训练对亚急性脑梗死患者步行功能与脑网络协同性的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104655

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    多通道FES联合任务导向性机器人训练对亚急性脑梗死患者步行功能与脑网络协同性的影响

    试验专业题目

    多通道FES联合下肢康复机器人对早期脑梗死患者步态恢复及脑效应机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    下肢康复机器人步态模拟训练对早期脑梗死患者外周功能改善及中枢功能重塑的疗效；多通道FES联合下肢康复机器人步态模拟训练对早期脑梗死外周功能改善及中枢功能重塑的疗效；借助于康复治疗和影像及临床评估手段构建“外周—中枢—外周”的闭合康复环路，验证脑梗死患者的康复中枢重塑理论。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用计算机生成的随机序列生成与分配全程由与实验无关的一位监督员负责，确保研究人员无法预知分组过程和结果。

    盲法

    单盲法（评估者盲）

    试验项目经费来源

    课题资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-17

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A.参照1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准； B.经临床及头颅CT或MRI确诊为脑梗死，单侧病灶，病程≤3个月； C.初次发病，年龄40-75岁，Holden步行能力≥Ⅲ级； D.简易精神状态量表（MMSE）检查正常，能够配合康复治疗； E.患侧髋、膝关节被动活动范围大致正常（受限≤15°），踝关节可保持中立位； F.患者知情同意接受本临床试验观察。；

    排除标准

    A.因其它疾病导致的患侧下肢功能障碍者； B.伴有严重协调、视觉、感觉障碍的患者； C.下肢康复机器人穿戴接触部位皮肤损伤或感染，体重超过100kg。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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