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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20170952
已完成
酮咯酸氨丁三醇片
化药
酮咯酸氨丁三醇片
2017-08-15
/
适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
酮咯酸氨丁三醇片空腹及餐后人体生物等效性研究
酮咯酸氨丁三醇片单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
考察受试制剂和参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2018-07-17
是
1.健康男性或女性；
登录查看1.有胃肠道疾病者（如消化性溃疡、胃肠道出血等）；
2.有脑血管出血病史者或疑似有出血倾向者；
3.过敏体质，或是对酮咯酸氨丁三醇、阿司匹林和其他非甾体抗炎药过敏者；
登录查看海南医学院第一附属医院
570102
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标227条
一致性评价- 一致性评价2条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码12条
- 药品商品名查询1条
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