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    【CTR20241880】CMAB015与可善挺®的Ⅲ期比对研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241880

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    司库奇尤单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    司库奇尤单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2024-05-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中-重度慢性斑块状银屑病

    试验通俗题目

    CMAB015与可善挺®的Ⅲ期比对研究

    试验专业题目

    CMAB015与可善挺®在中-重度慢性斑块状银屑病成人患者中的疗效、 安全性、 免疫原性比对研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价 CMAB015与可善挺®治疗符合系统治疗或光疗指征的中-重度斑块状银屑病成人患者的临床疗效相似性； 次要目的： 评价 CMAB015与可善挺®治疗符合系统治疗或光疗指征的中-重度斑块状银屑病成人患者的安全性、 免疫原性、 药代动力学相似性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 336 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-03

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，≤75岁的男性或女性；

    排除标准

    1.筛选时患有红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴状银屑病或药物性银屑病；

    2.随机前有除银屑病以外的活动性持续性皮肤炎症性疾病；

    3.随机前4周内使用光疗，包括但不限于紫外线A光疗（含或不含补骨脂素）、紫外线B光疗或准分子激光。受试者不愿意在随机前4周内和研究期间避免过度紫外线暴露；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040;200040

    联系人通讯地址
    司库奇尤单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评60条
    • 全球临床试验50条
    • 中国临床试验29条
    • 美国USAN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 企业公告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息65条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 药品商品名查询6条
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